Центр инноваций и качества: новые возможности и преимущества

На химико-фармацевтическом заводе Santo состоялось техническое открытие долгожданного современного центра инноваций и качества.

Его стратегическая цель — создание лекарственных средств, способных значительно улучшить качество жизни пациентов. Это уникальная платформа, объединяющая передовые технологии и научные исследования для создания высококачественных фармацевтических продуктов.

Основная задача центра — разработка и внедрение инновационных решений, позволяющих не только повысить эффективность производственных процессов, но и соответствовать самым строгим международным стандартам.

На базе нового подразделения будут работать научно-исследовательский испытательный центр, лаборатории контроля качества и микробиологическая.

В декабре ожидают специальную комиссию, которая после всех проверок даст старт деятельности учреждения, в котором будут разрабатывать медицинские препараты, соответствующие лучшим мировым стандартам.

Центр инноваций и качества пока единственное подобное учреждение в стране, инвестиции в который только на момент технического открытия составили более 12 млн. долларов США. О его уникальности рассказал председатель наблюдательного совета группы Polpharma Е. Старак.

— В чем заключается уникальность центра, есть ли что-то подобное в Казахстане?

— Центр, который запускается в Шымкенте, это очень важный шаг в инвестициях и развитии, а также множество преимуществ для экономики. Например, новые рабочие места, налоги, а самое важное — это безопасность для страны! Гарантия качества выпускаемой продукции. Более того, центр позволит нам получить сертификат GMP Европейского союза и усилить наши позиции на глобальном рынке.

В центре расположены лаборатории контроля качества и микробиологии, запуск которых запланирован на конец 2024-го, и центр по исследованиям и разработкам (R&D), который начнет свою работу в 2026-м. Когда мы его запустим, в Центральной Азии он будет самым уникальным и самым большим.

— Когда планируется полноценный запуск центра? И насколько увеличится штат сотрудников предприятия?

— Сейчас состоялось техническое открытие, а уже во второй декаде декабря будет проходить сертификация GMP Европейского Союза. Это международный стандарт, соответствие которому свидетельствует о высоком качестве производимого продукта.

Наличие сертификата позволяет удостовериться в безопасности лекарственного средства и его эффективности. Этот стандарт широко применяется в ведущих странах мира, и крупные фармацевтические компании следуют ему. Благодаря GMP открывается еще больше возможностей в плане экспорта.

Финальное открытие центра мы планируем в первом квартале 2025 года. Хочу отметить, что это большой шаг в фарммире для Казахстана в будущем.

Центр будет объединять лаборатории контроля качества, микробиологическую и НИИЦ, что обеспечит комплексный подход в разработке продукции и ее проверке. Мы запускаем центр в несколько этапов. В этом году организуем лаборатории контроля качества и микробиологическую, в середине следующего планируем расширить лабораторные мощности. Касательно рабочих мест: будет трудоустроено 100-150 человек. В основном это уже обученные сотрудники, которые сейчас работают в наших прежних лабораториях, а их мы переводим в новый центр.

Будут новые условия, новые стандарты работы и, конечно же, новое оборудование.

— Глава нашего государства акцентирует внимание на увеличении числа казахстанцев с профессиями для производств. Будут ли у вас работать студенты из ЮКМА?

— SANTO продолжает развивать партнерство с Южно-Казахстанской медицинской академией. Мы хотим внести свой вклад в повышение качества подготовки специалистов как партнер государства. Поэтому решили предоставить четыре гранта четырем лучшим студентам, которые покроют год их обучения. Это наш вклад в развитие талантливой молодежи и будущее здравоохранения.

Помимо этого, SANTO стремится развивать отечественное производство, что позволяет Казахстану укреплять независимость в обеспечении населения доступными и качественными лекарствами.

— Вы говорили о разработке новых препаратов, в том числе для лечения онкологических заболеваний. Расскажите подробнее об этом.

— Особое внимание будет уделено созданию препаратов для лечения онкологических заболеваний. Гордимся нашими сотрудниками: именно благодаря им мы достигаем успехов. Что касается новых продуктов, то мы ежегодно работаем над улучшением производства, заменой старого оборудования на улучшенное и современное, более эффективное. Уже начали трансфер технологий для производства гормональных препаратов — это новый большой шаг для Казахстана, этого не было, а мы освоим это у себя. А на следующем этапе мы рассматриваем возможность производства онкологических препаратов на наших площадках.

Хочу также отметить, что развитие нашего производства и новый центр инноваций и качества дают нам возможность перенести производство лекарств с других заводов в республику. Например, кардиологические препараты, которые мы уже начали делать в Казахстане, их качество соответствует тем, которые производят в Европе. Отмечу, что нам открываются широкие возможности контрактного производства. Иностранным компаниям, которым важно качество выпускаемых препаратов, наличие сертификата GMP Европейского Союза, это позволит размещать свое производство у нас, так как мы имеем точное подтверждение нашего стандарта международному уровню. Для нас важны безопасность, качество, эффективность и доступность препаратов.

— Сегодня состоялось техническое открытие центра. Что уже возможно делать на этом этапе?

— На данном этапе мы открыли два участка. Высокоскоростной жидкостной хроматографии, где уже можем проводить тесты на качество получаемых материалов и выпускаемой продукции, проверять подлинность, характеристики, изучать состав. В том числе дополнительные примеси, если они есть.

А также запустили кабинет по изучению стабильности, в нем установлены климатические камеры, где размещается наша продукция, мы отслеживаем ее состояние на протяжении всего срока годности. Не изменились ли характеристики и параметры качества продукта. Если есть какая-то отрицательная динамика, для нас это уже знак, что мы продукцию будем отзывать с рынка. К счастью, у нас таких прецедентов не было, изучение по стабильности срока годности наши препараты проходят хорошо.

Центр инноваций и качества SANTO открывает новые возможности как для компании, способствуя созданию передовых фармацевтических продуктов и укреплению позиций на международной арене, так и для города. Это и дополнительные рабочие места, и возможность получать новые препараты, которые прошли стопроцентную проверку.

Созданный в рамках стратегии повышения конкурентоспособности, центр объединяет усилия ученых, исследователей и практиков, работающих над разработкой новых лекарственных средств и улучшением существующих формул.

Еще раз хочется напомнить, что особое внимание уделяется качеству, которое является краеугольным камнем в производстве лекарств. Внедрение международных стандартов и автоматизированных систем контроля делает SANTO образцом надежности и прозрачности в фармацевтической индустрии.

Партнерство с университетом и исследовательскими учреждениями формирует мощный информационный и научный обмен, способствуя созданию уникальных продуктов, которые будут служить на благо человечества.

В портфель компании входит более 270 генерических препаратов в 12-ти фармакотерапевтических группах для лечения заболеваний в различных областях терапии.

Как уже было отмечено, в центре будут трудиться опытные специалисты, которые активно исследуют новые методы синтеза и контроля качества, внедряют современные подходы в разработке препаратов. Сотрудники постоянно участвуют в международных конференциях и семинарах, обмениваясь опытом с коллегами из других стран.

Коллектив SANTO гордится, что может предложить не только традиционные лекарственные формы, но и инновационные решения, такие как биотехнологические препараты и персонализированную медицинскую помощь.

Каждый новый проект в этом центре — это шаг к укреплению позиций SANTO на мировом рынке и обеспечению доступности качественной медицины для всех.

В честь открытия центра инноваций и качества SANTO была высажена аллея дубов — символ устойчивости и роста.

Владимир Привалов