Карагандинский фармацевтический комплекс (КФК) завершил процедуру регистрации вакцины против коронавирусной инфекции «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V») на территории РК, сообщили в Межведомственной комиссии по нераспространению коронавируса в Казахстане.
По предварительным расчетам, уже в конце февраля планируется поставка около 90 тыс. доз вакцины «Спутник V» производства КФК во все регионы страны.
Сообщается, что «13 февраля 2021 года было получено заключение Экспертной организации Минздрава РК о безопасности, качестве и эффективности вакцины по итогам рассмотрения материалов регистрационного досье. На основании заключения направлена заявка на получение регистрационного удостоверения в Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК». Таким образом, Казахстан стал 27-ой страной, одобрившей применение вакцины «Спутник V».
Напомним, решение о производстве вакцины в Казахстане было принято после посещения и исследования казахстанских фармацевтических предприятий комиссией Министерства здравоохранения РК и Российским фондом прямых инвестиций. Площадка КФК оказалась наиболее подготовленной к производству готовой формы вакцины из российской субстанции.
Технический аудит, проведенный специалистами РФПИ, подтвердил соответствие площадки всем требованиям для выпуска вакцины от коронавируса.
Карагандинский фармкомплекс — первое и пока единственное предприятие в Казахстане, специализирующееся на производстве биотехнологических препаратов. Он оснащен уникальным оборудованием и сертифицирован по международному стандарту GMP.
Алиса Масалева
В нашем Telegram-канале много интересного, важные и новые события. Наш Instagram. Подписывайтесь!